Протокол «Селекторного совещания»

07.08.2009

Москва

Председатель: Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г. Г. Онищенко

Секретарь: начальник отдела целевых программ и государственных контрактов Управления программ и имущественного комплекса Е.Ю. Миронова

Присутствовали: заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко, начальник Управления программ и имущественного комплекса Л.В.Сафонкина, заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора Г.Ф. Лазикова, заместитель начальника Управления эпидемиологического А.А.Мельникова, руководитель департамента здравоохранения г.Москвы А.П. Сельцовский, и.о. Министра здравоохранения Московской области Герцев К.Б., руководитель Управления Роспотребнадзора по Московской области О.Л. Гавриленко, руководитель Управления Роспотребнадзора по г.Москве Н.Н. Филатов, зам. главного врача ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве» В.И. Хизгияев, главный врач ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидиемиологии» А.И. Верещагин, зам. главного врача ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Московской области» О.А.Гильденскиольд, главный санитарный врач ФСИН России В.И. Просин.

Приглашенные: представители органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, руководители управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, представители Федерального медико-биологического агентства, представители Федеральной службы исполнения наказаний, руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главные врачи ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, представители организаций поставщиков медицинских иммунобиологических препаратов в рамках Национального календаря профилактических прививок в 2009 году и лекарственных препаратов и диагностических средств в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2009 году.

Повестка дня:

О поставках медицинских иммунобиологических препаратов и начале поставок препаратов для диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных в рамках Национального календаря профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения

СЛУШАЛИ: руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Геннадия Григорьевича Онищенко о ходе поставок медицинских иммунобиологических препаратов и начале поставок препаратов для диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных в рамках Национального календаря профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

1. По поставкам медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)

Роспотребнадзором полностью завершены аукционы по Национальному календарю профилактических прививок.

Всего заключено 19 государственных контрактов на поставку медицинских иммунобиологических препаратов.

30.07.2009 завершен второй этап поставок 15 вакцин в субъекты Российской Федерации: АС, АДС, АДС-М, АД-М, АКДС, вакцины коревой, вакцины паротитной, вакцины паротитно-коревой, БЦЖ, БЦЖ-М, Бубо-М, Бубо-кок, вакцины для профилактики вирусного гепатита В (детская доза), вакцины полиомиелитной живой, вакцины полиомиелитной инактивированной (Имовакс Полио).

Вышеуказанные вакцины поставлены в территории в объеме свыше 50% от годовой потребности, что соответствует календарным планам поставок. В ряд субъектов данные вакцины поставлены в объеме 90% от годовой потребности, таким образом, завершен 3-ий этап поставок.

В настоящий момент имеются нарушения по поставкам следующих вакцин:

вакцина против краснухи (поставщик ФГУП «НПО Микроген» МЗ РФ): вместо 2 380 680 доз (41,4% от годовой потребности) в регионы отгружено 1 853 970 доз вакцины (32,2% от годовой потребности). По заявлению ФГУП «НПО Микроген» до 30.09.2009 вакцина в регионы будет поставлена в объеме 75% от запланированных годовых поставок.

вакцина против Гепатита В для взрослых - Регевак В (поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг»). До 30.06.2009 в регионы должно было быть отгружено 1 859 700 доз (10,3% от годовой потребности), в настоящий момент отгружено 1 199 550 доз (6,66% от годовой потребности). ЗАО «Аптека-Холдинг» обязуется ликвидировать отставание от графика по первому этапу поставки до 31.08.2009.

По поставленным медицинским иммунобиологическим препаратам получено и передано на оплату лишь 86% возвратных документов.

В настоящий момент заключены Государственные контракты и начаты поставки вакцины против гриппа и вакцины против гриппа без консервантов. Первый этап поставок будет завершен 31.08.2009 года в объеме 33% от годовой потребности. 100% годовой потребности в данных вакцинах будет поставлено в регионы в срок до 31.10.2009.

2. По поставкам лекарственных препаратов и диагностических средств, применяемых для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ

В рамках реализации Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на сегодняшний день Роспотребнадзором заключено 36 государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, применяемых для профилактики и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и 25 государственных контрактов на поставку диагностических средств, применяемых для выявления лиц, инфицированных ВИЧ.

Ситуация по поставкам препаратов в регионы следующая:

29 наименований антиретровирусных препаратов и 24 наименования диагностических средств поставлены в регионы в объеме 30% от годовой потребности, что соответствует календарным планам заключенных государственных контрактов.

5 антиретровирусных препаратов: Абакавир (Зиаген) таблетки 300 мг; Зидовудин (Ретровир) раствор для инфузий (концентрированный) 10 мг/мл, флакон 20 мл; Зидовудин (Ретровир) раствор для приема внутрь 50 мг/5мл, флаконы 200 мл; Ламивудин+Зидовудин (Комбивир) таблетки 150 мг + 300 мг; Ламивудин (Эпивир ТриТиСи) таблетки 150 мг; Ламивудин (Эпивир ТриТиСи) раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флаконы 240 мл будут поставлены в регионы в объеме 30% от годовой потребности в соответствии с календарными планами до 15.08.2009 года.

Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ (лизатный) будет поставлен в регионы в размере 30% от годовой потребности до 31.08.2009, что соответствует календарному плану по заключенному государственному контракту.

В настоящий момент препарат Индинавир (Криксиван) капсулы 400 мг №180 (поставщик - ООО Оптимальное здоровье) в регионы не поставлялся по причине перерегистрации препарата и получения нового регистрационного удостоверения в связи со сменой упаковки. Поставщик обязуется начать поставки с 20 сентября в объеме 100% по 1-му и 2-му этапам (что составляет 60% от годовой потребности).

По поставленным антиретровирусным препаратам и диагностическим средствам документы, подтверждающие поставки, поступили в Роспотребнадзор в объеме 28,7% от суммы поставленных антиретровирусных препаратов и 51% от поставленных тест-систем. Основные территории, задерживающие возврат документов: Ростовская область, Пермский край, Красноярский край, Московская область.

В ходе осуществления поставок ряд субъектов Российской Федерации отказались принимать заказанные ранее препараты: Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской республики заявило об отказе в приеме 2505 флаконов Зидовудина (раствора для приема внутрь) ссылаясь на то, что в заявке допущена ошибка и вся потребность составляет 15 флаконов. Департамент здравоохранения г. Москвы отказался от приема препарата Зидовудин для инфузий 10 мг/мл, флаконы 20 мл в количестве 1750 флаконов, ссылаясь на его наличие в достаточном объеме.

До настоящего времени рядом регионов не представлены документы, подтверждающие полномочия учреждения здравоохранения на получение антиретровирусных препаратов и тест-систем : Карачаево-Черкесская республика, Камчатский край, Республика Мордовия, Тульская область, Тюменская область, Ульяновская область, Чукотский и Ненецкий АО.

3. По оформлению документов

Выявлен ряд недостатков по оформлению предоставляемых в Роспотребнадзор документов:

наличие в товарно-сопроводительных документах факсимильных подписей (Курганская область);

в актах приема-передачи по поставкам антиретровирусных препаратов вместо получателей - учреждений здравоохранения указываются органы исполнительной власти с пометкой - балансодержатель ( республика Бурятия, Ханты-Мансийский АО, Тульская область);

в актах приема-передачи отсутствует даты поставки товара по накладной;

отсутствуют документы, подтверждающие полномочия лиц имеющих право подписи на товарно-транспортных накладных и актах приема передачи;

в товарно-сопроводительных документах отсутствуют печати и имеются исправления чернилами.

4. О предстоящих поставках

На настоящий момент проведены аукционы на поставку антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения вирусных гепатитов В и С. Проходит процедура заключения 17 государственных контрактов.

Объявлены аукционы на поставку тест-систем для диагностики гепатитов В и С (14 лотов) и на антиретровирусные препараты для лечения лиц инфицированных ВИЧ: невирапин (таблетки и суспензия), которые состоятся 28.08.2009 года.

ВЫСТУПИЛИ:

И.о. Министра здравоохранения Ростовской области Н.А.Репенко, заместитель Министра здравоохранения республики Коми С.В.Колесников, заместитель Министра здравоохранения Челябинской области М.Г.Москвичева - о поставленных в субъекты медицинских иммунобиологических препаратах и о причинах задержки возврата отгрузочных документов поставщикам по исполненным поставкам.

Генеральный директор ЗАО «Аптека-Холдинг» И.В.Варламов, заместитель генерального директора ЗАО Фирма «ЦВ ПРОТЕК» А.В.Гусев, директор отдела по связям с органами здравоохранения представительства компании «Берингер Ингельхайм ГмбХ» Н.Р.Клинич - о ходе выполнения поставок антиретровирусных препаратов.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ СЛОВО руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Геннадия Григорьевича Онищенко

1. Руководителям органов исполнительной власти по Карачаево-Черкесской республике, Камчатскому краю, республике Мордовия, Тульской области, Тюменской области, Ульяновской области, Чукотскому и Ненецкому АО - взять под жесткий контроль вопрос о предоставлении в Роспотребнадзор документов от органов исполнительной власти в области здравоохранения, подтверждающих полномочия учреждений на получение антиретровирусных препаратов и тест- систем.

2.Руководителям органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации - принять меры по скорейшему возврату отгрузочных документов поставщикам, обратить внимание на оформление отгрузочных документов в установленном порядке.

3. Управлению программ и имущественного комплекса:

3.1. Разослать правительственные телеграммы в адрес руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которые не представили документы, подтверждающие полномочия учреждений здравоохранения с просьбой принять срочные меры по устранению недостатков.

3.2. Принять меры по решению вопросов, связанных с отказами Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской республики и Департамента здравоохранения г.Москвы от поставок препарата Зидовудин (раствора для приема внутрь и для инфузий).

4. Представителям организаций поставщиков:

4.1. Обеспечить 100% выполнение календарного плана поставок по государственным контрактам, заключенным в рамках Национального календаря профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

4.2. Обеспечить оформление отгрузочных документов в установленном порядке. Ускорить возврат документов от получателей и последующую их передачу в Роспотребнадзор для осуществления платежей.

Руководитель

Г.Г. Онищенко