Об оказании государственной услуги по лицензированию отдельных видов деятельности

Об оказании услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

 

Управление Роспотребнадзора по Рязанской области обращает внимание, что лицензия на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, предоставляется только юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.

Также разъясняем, что при оформлении/переоформлении лицензий на данную деятельность, необходимо учитывать, что к производственным работам относится производство медицинских иммунологических препаратов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и продуктов микробиологического синтеза. В производственных лабораториях осуществляется лабораторный контроль выпускаемой продукции на её соответствие нормативной документации по санитарно-показательным микроорганизмам и контроль материала на стерильность. Диагностические исследования материала, зараженного или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний, осуществляемые в производственных лабораториях, не относятся к производственным работам.

К экспериментальным исследованиям относятся все виды работ с микроорганизмами, гельминтами, токсинами и ядами биологического происхождения.

Предоставление лицензий на экспериментальные исследования и производственные работы осуществляется исключительно Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата/соискателя лицензии зданий, строений, сооружений и помещений для выполнения работ (оказания услуг), отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст.26). Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии условий выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности санитарным правилам выдаются управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации по месту осуществления лицензируемой деятельности.

Обращаем особое внимание лицензиатов, что в соответствии с действующим законодательством лицензии, в которых указан срок действия, должны быть переоформлены в целях приведения наименований видов деятельности в соответствии с Федеральным законом не позднее 01.11.2016г.