Опубликовано вт, 12/16/2003 - 03:00 пользователем admin Резолюция №6 от 16.12.2003 *УТВЕРЖДАЮ * Заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Заместитель Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Л .П.Гульченко 12 декабря 2005 года *РЕШЕНИЕ выездного заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора (пос. Оболенск, 22-24 ноября 2005 г.) * Заслушав и обсудив доклады по лабораторному обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в том числе по усовершенствованию лабораторной диагностики и своевременному выявлению возбудителей особо опасных и «новых» инфекционных болезней участники заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора отмечают, что одной из приоритетных задач организаций, разрабатывающих и выпускающих медицинские иммунобиологические препараты (МИБП), является обеспечение лабораторий учреждений Роспотребнадзора качественными препаратами для микробиологических исследований по контролю объектов среды обитания, диагностике инфекционных заболеваний и противодействию угрозе биотерроризма. ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (с 1 января 2006 года ФГУН «ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии») активно сотрудничает с учреждениями Роспотребнадзора, научно-исследовательскими институтами эпидемиологического профиля. Актуальны работы ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (далее Центр) в области создания новых антимикробных препаратов на основе бактериоцинов (низкомолекулярных пептидов) и бактериофагов, как альтернативы антибиотикам и химиопрепаратам. В настоящее время существует большая потребность практических лабораторий в получении питательных сред и диагностических препаратов высокого качества и скорейшем расширении их номенклатуры. Высказаны замечания по снабжению лабораторий контрольными штам¬мами микроорганизмов (тест-штаммами), соответствующими международным требованиям и стандартам. Обращено внимание на трудности при осуществлении Государственной регистрации МИБП, прежде всего на недопустимо длительные сроки при согласовании и утверждении технической документации и прохождении Государственных испытаний. В целях повышения эффективности обеспечения лабораторий учреждений Роспотребнадзора медицинскими иммунобиологическими препаратами, контрольными штаммами микроорганизмов, разработки методов детекции патогенных биологических агентов Лабораторный совет решает: 1. Считать, наряду с научной деятельностью, приоритетными в работе Центра следующие задачи: 1.1. разработку и производство питательных сред и диагностических препаратов (иммуно-химических, молекулярно-биологических и др.), а также средств пробоподготовки в соответствии с действующими и вновь разрабатываемыми нормативно-методическими документами по контролю за объектами окружающей среды, диагностике инфекционных заболеваний и противодействию биотерроризму; 1.2. продолжение работ по расширению производства отечественных питательных сред для кондуктометрических анализаторов, хромогенных сред; 1.3. подготовку предложений о возможности организации работы по обеспечению лабораторий Роспотребнадзора тест-штаммами микроорганизмов и панелями патогенов в соответствии с требованиями международных стандартов; 1.4. создание на базе Центра неснижаемых государственных резервов МИБП и расходных материалов для диагностики особо опасных инфекционных болезней; 1.5. подготовку предложений по разработке новых лечебных и профилактических препаратов для нужд лабораторий. 2. Поддержать инициативу Центра по организации и проведению в 2006 году совместно с Лабораторным советом научно-практической конференции по диагностике инфекционных заболеваний и лабораторному контролю объектов окружающей среды. 3. Организовать рабочую группу в составе членов Лабораторного совета и специалистов ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора для подготовки предложений по вопросу оптимизации и упрощения процедуры регистрации МИБП с последующим рассмотрением ее на заседании Лабораторного совета и представлением обобщенного материала в Роспотребнадзор в первом квартале 2006 г. 4. Лабораторному совету до 30 июня 2006 года разработать проекты Положений о взаимодействии с Ученым советом Роспотребнадзора и комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Роспотребнадзора. 5. Поручить Федеральному центру гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (Верещагин А.И.) опубликовать в ЗНиСО в первом квартале 2006 года сообщение о прошедшем заседании и принятом его участниками решении.