Протокол «Протокол заседания Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.09.2009 года»

30.09.2009

г. Москва

Председательствовал:

Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:

члены бюро Ученого совета: Алешкин В.А., Беляев Е.Н., Ефимов Е.И., Жебрун А.Б., Кутырев В.В., Рахманин Ю.А., Тутельян В.А., Шандала М.Г.

члены Ученого совета: Бакиров А.Б., Верещагин А.И., Дятлов И.А., Зайцева Н.В., Иваненко А.В., Кузьмин С.В., Куличенко А.Н., Маймулов В.Г., Пивоваров Ю.П., Ракитский В.Н., Русаков Н.В., Савельев С.И., Спирин В.Ф., Сухарев А.Г.

приглашенные: Кузькин Б.П., Брагина И.В., Ежлова Е.Б., Алексеев В.В., Анисимов А.П., Безсмертный В.Е., Глинских Н.П., Демина Ю.В., Мовсесянц А.А., Рудаков Н.В., Ставский Е.А., Твердохлебова Т.И., Троценко О.Е., Усов Г.А.

1. Научное обеспечение и организация деятельности государственных коллекций патогенных бактерий и вирусов в научно-исследовательских учреждениях Роспотребнадзора.

(Онищенко, Анисимов, Ставский, Кутырев, Мовсесянц, Шандала,

Ежлова, Кузькин, Тутельян, Онищенко)

Отметить, что организация деятельности и эффективное использование государственных коллекций патогенных микроорганизмов в научно-исследовательских учреждениях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является одним из приоритетных направлений обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности населения Российской Федерации.

Целью коллекционной деятельности является централизованный сбор и хранение входящих в коллекционный фонд микроорганизмов с гарантией их воспроизводства и неизменности - природных и генетически модифицированных штаммов микроорганизмов I-IV групп патогенности, непатогенных штаммов с фрагментами генома I-II групп патогенности (опасности), а также штаммов микроорганизмов, используемых в биотехнологическом производстве медицинских иммунобиологических препаратов.

В 1996 году было принято Постановление Правительства Российской Федерации № 725-47 «О мерах по сохранению и рациональному использованию коллекций микроорганизмов, культивируемых клеток высших растений, перевиваемых соматических клеток позвоночных», в соответствие с которым на федеральном уровне было зарегистрировано 16 коллекций патогенных микроорганизмов, в том числе 4 коллекции патогенных бактерий и вирусов, функционирующие в настоящее время на базе научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора:

1. Коллекция возбудителей инфекционных болезней бактериальной природы I - II групп патогенности (Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»). Основана в 1955 году.

2. Коллекция возбудителей инфекционных болезней человека бактериальной природы III - IV групп патогенности (ГИСК им. Л.А. Тарасевича). Основана в 1955 году.

3. Коллекция возбудителей инфекционных болезней бактериальной природы I и II групп патогенности и непатогенных микроорганизмов, предназначенных для использования в промышленности, сельском хозяйстве и охране окружающей среды (ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии). Создана в 1984 году.

4. Коллекция вирусов человека и животных, штаммов вируса натуральной оспы и клонов дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса натуральной оспы (ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор»). Основана в 1994 году.

Приказом Роспотребнадзора № 88 от 17.03.2008 г. «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» за перечисленными научно-исследовательскими организациями были закреплен статус Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций.

Важнейшими функциями этих коллекций, определяющими их государственную значимость, являются:

- формирование, пополнение и сохранение единого национального фонда патогенных микроорганизмов и их стандартных образцов для фундаментальных и прикладных научных разработок;

- исполнение процедур официального депонирования штаммов микроорганизмов для нужд патентной экспертизы;

- контроль соблюдения требований порядка учета и обращения штаммов патогенных микроорганизмов в Российской Федерации;

- хранение и поддержание исходных свойств референтных штаммов микроорганизмов I-IV групп патогенности, а также эталонных производственных и вакцинных штаммов;

- ведение национального реестра штаммов микроорганизмов патогенных для человека и животных I-IV групп патогенности (опасности);

- организация молекулярно-генетической экспертизы в случае биотеррористических актов.

В соответствии с решением Правительственной комиссии по вопросам биологической и химической безопасности Российской Федерации от 19 декабря 2007 года Роспотребнадзором в 2008 году была проведена инвентаризация национальных коллекций микроорганизмов, имеющих в активе ПБА I-II групп патогенности для дальнейшей экспертной оценки их государственной значимости и состояния антитеррористической защищенности.

В ходе инвентаризации было установлено, что четыре государственные коллекции Роспотребнадзора суммарно имеют наиболее обширный фонд микроорганизмов (около 75% штаммов среди всех инвентаризованных коллекций), обладают необходимой материально-технической базой для длительного хранения коллекционных штаммов, осуществление их деятельности обеспечивается штатом подготовленных и сертифицированных сотрудников.

Основными направлениями совершенствования деятельности государственных коллекций патогенных микроорганизмов Роспотребнадзора являются:

совершенствование нормативной правовой базы государственных коллекций патогенных микроорганизмов;

расширение использования государственных коллекций для решения задач по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

разработка комплексных унифицированных и нормативно закрепленных алгоритмов анализа штаммов патогенных микроорганизмов.

молекулярно-генетическая паспортизация штаммов возбудителей инфекционных болезней с использованием современных методов исследований;

модернизация материально-технической базы государственных коллекций с целью совершенствования существующих методов консервации;

разработка и внедрение новых технологий сохранения коллекционных штаммов в жизнеспособном и исходном состоянии;

внедрение новых информационных технологий каталогизации, паспортизации и учета движения патогенных штаммов, формирование унифицированного электронного каталога коллекций патогенных микроорганизмов организаций Роспотребнадзора.

Требует решения вопрос о создании коллекции соматических перевиваемых клеточных линий и гибридом на базе научных учреждений Роспотребнадзора с целью обеспечения разработки современных средств диагностики и профилактики инфекционных заболеваний.

Необходимо дальнейшее совершенствование нормативно-правовой и методической базы государственных коллекций патогенных микроорганизмов I-II групп патогенности в научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора, включая закрепление их статуса и государственной поддержки на федеральном уровне.

Учитывая важное значение коллекций патогенных микроорганизмов, существующих в иных научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора эпидемиологического профиля (ЦНИИ эпидемиологии, Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, Санкт-Петербургский НИИЭМ имени Пастера, Ставропольский НИПЧИ, Ростовский-на-Дону НИПЧИ и др.), в проведении научных исследований и осуществлении мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, считать необходимым создание и совершенствование единой научно-методической и информационной базы коллекционной деятельности в организациях Роспотребнадзора.

Принято решение:

1. Принять к сведению информацию об организации и научном обеспечении деятельности государственных коллекций патогенных микроорганизмов.

2. Руководителям научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора, на базе которых действуют государственные коллекции патогенных микроорганизмов (И.А. Дятлову, И.Г. Дроздову, В.В. Кутыреву, А.А. Мовсесянцу) обеспечить на постоянной основе выполнение работ, направленных на:

- разработку комплексных унифицированных и нормативно закрепленных алгоритмов анализа штаммов патогенных микроорганизмов;

- молекулярно-генетическую паспортизацию штаммов возбудителей инфекционных болезней с использованием современных методов исследований;

- совершенствование технологий хранения коллекционных штаммов, направленных на длительное сохранение их первоначальных свойств;

- разработку и внедрение новых технологий, направленных на сохранение коллекционных штаммов в жизнеспособном состоянии с сохранением исходных свойств;

- внедрение новых информационных технологий каталогизации, паспортизации и учета движения патогенных штаммов, формирование унифицированного электронного каталога коллекций патогенных микроорганизмов организаций Роспотребнадзора.

О проведенных мероприятиях в рамках совершенствования коллекционной деятельности доложить руководству Роспотребнадзора до 1 мая 2010 года.

3. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову, директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову, директору Российского НИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыреву, и.о. директора ГИСК им. Л.А. Тарасевича А.А. Мовсесянцу, главному врачу Противочумного центра Роспотребнадзора В.Е. Безсмертному разработать и представить в Роспотребнадзор проект новой редакции СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

Срок исполнения - 15 марта 2010 года.

4. В рамках Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности (2009-2013 гг.)» обеспечить:

выполнение научно-исследовательской разработки «Научно-методическое обеспечение паспортизации штаммов государственных и музейных коллекции патогенных бактерий и вирусов, создание баз данных» (головная организация - ГНЦ ПМБ, соисполнители - Российский НИПЧИ «Микроб», ГНЦ ВБ «Вектор», ГИСК им. Л.А. Тарасевича);

поэтапную реализацию мероприятий по модернизации технической оснащенности и антитеррористической защищенности коллекций патогенных микроорганизмов Роспотребнадзора (ГНЦ ВБ «Вектор», ГНЦ ПМБ, Российский НИПЧИ «Микроб», ГИСК им. Л.А. Тарасевича).

5. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову, директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову подготовить и до 1 декабря 2009 года представить в Роспотребнадзор предложения по созданию коллекций соматических перевиваемых клеточных линий и гибридом в ГНЦ ВБ «Вектор» и ГНЦ ПМБ для обеспечения разработки и производства средств диагностики и профилактики инфекционных заболеваний.

6. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову обеспечить своевременное выполнение обязанностей кандидатного Сотрудничающего центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа, а также активизировать участие ГНЦ ВБ «Вектор» в проведении мониторинга вируса гриппа птиц и высокопатогенного вируса гриппа H1N1.

7. Считать необходимым активизировать взаимодействие национальных центров Роспотребнадзора, осуществляющих функции государственных коллекций, с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности, центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.

8. Директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора проработать вопросы совершенствования взаимодействия с национальными центрами Роспотребнадзора, осуществляющими функции государственных коллекций патогенных микроорганизмов, и предложения направить в Роспотребнадзор до 5 ноября 2009 года.

2. Об организации экспертных советов Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

(Онищенко, Брагина, Рахманин, Онищенко)

С целью реализации Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 2015 года и в соответствии с Положением об Ученом совете Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Ученый совет Роспотребнадзора осуществляет организационную и экспертную деятельность в области научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

К числу приоритетных направлений научно-исследовательских работ, осуществляемых научными организациями Роспотребнадзора и РАМН, относятся разработки в области эпидемиологии, диагностики и профилактики важнейших инфекционных заболеваний, биотехнологии и биоинженерии, гигиены среды обитания человека, оценки и управления рисками здоровью населения от воздействия неблагоприятных факторов, обеспечения безопасности нанотехнологий и наноматериалов, оценки безопасности пищевых продуктов и новых технологий их производства, обеспечения биологической безопасности, уменьшения последствий природных и техногенных катастроф.

Для повышения эффективности деятельности Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека издан приказ Роспотребнадзора от 9 сентября 2009 года № 609, которым созданы пять экспертных советов Ученого совета по актуальным проблемам научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации и назначены председатели экспертных советов:

эпидемиология, диагностика и иммунопрофилактика инфекционных и паразитарных заболеваний (председатель - директор Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии» Роспотребнадзора, академик РАМН В.И. Покровский);

гигиенические проблемы охраны здоровья и среды обитания человека (председатель - директор Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора, академик РАМН А.И. Потапов);

проблемы здорового питания и оценка безопасности пищевых продуктов (председатель - директор Научно-исследовательского института питания РАМН, академик РАМН В.А. Тутельян);

гигиенические аспекты оценки и управления рисками здоровью населения от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды (председатель - директор Научно-исследовательского института экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН, академик РАМН Ю.А. Рахманин);

актуальные проблемы диагностики и профилактики особо опасных инфекций и обеспечения биобезопасности (председатель - генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, доктор медицинских наук, профессор И.Г. Дроздов).

В настоящее время завершается работа по подготовке типового положения о деятельности экспертного совета Ученого совета Роспотребнадзора и по формированию их персонального состава.

Принято решение:

1. Принять к сведению информацию начальника Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности И.В. Брагиной о создании экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора.

2. Просить председателей экспертных советов ускорить подготовку согласованных предложений по их персональному составу.

Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, академик РАМН

Г.Г. Онищенко