Протокол «Протокол селекторного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко»...

Участники совещания Представители Центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Руководители управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,по железнодорожному транспорту Руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Представители организаций-поставщиков медицинских иммунобиологических препаратов, в рамках проекта «Здоровье» в 2008 году

О ходе иммунизации населения в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008г.

Г. Г. Онищенко, заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Владимирской области В. В. Вертиев, руководитель Управления Роспотребнадзора по Томской области В. Г. Пилипенко, руководитель Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю А. С. Сбоев, Генеральный директор ЗАО «Аптека-Холдинг» И. В. Варламов, Генерального директора ООО «ДИАМ-Фрмация» А. В. Зайченко, Г. Г. Онищенко

1. Отметить, что целями и задачами дополнительной иммунизации населения в 2006-2009гг. являются:

- снижение заболеваемости вирусным гепатитом В в 3 раза к 2009г. – до 3 на 100тыс. населения, для чего в 2006-2007гг. было запланировано привить 25млн. детей, подростков и взрослых до 35 лет, а в 2008г. – около 14 млн. человек.

- снижение заболеваемости краснухой в 10 раз к 2009г. – до 10 на 100тыс. человек, для чего в 2006-2007гг. планировалось привить 11,6млн. человек.

- снижение заболеваемости гриппом и осложнений от него, для чего в 2006г. следовало вакцинировать не менее 22млн. человек из групп риска, в 2007г. – не менее 25млн, а в 2008г. – первоначально запланировано привить 27,6млн. человек.

- предупреждение случаев вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП), для чего в 2006-2007гг. планировалось привить инактивированной вакциной (ИПВ) по 150тыс. детей с противопоказаниями к живой полиовакцине, а с 2008г. – все дети первого года жизни подлежат трехкратной вакцинации ИПВ.

В настоящее время в ряде городов России начался сезонный подъем заболеваемости ОРВИ.

За неделю с 29.09-5.10.08 превышение недельного эпидпорога заболеваемости среди совокупного населения зарегистрировано в 5 городах: Барнаул (+13,1%), Владикавказ (+15,9%), Санкт-Петербург (+9,9%), Норильск (+8,2%), Челябинск (+8,5%).

В 3 городах отмечено превышение эпидпорогов заболеваемости среди детей школьного возраста 7-14 лет (Владикавказ, Псков, Санкт-Петербург), а в 10 городах - в группе детей 3-6 лет (Архангельск, Астрахань, Барнаул, Владикавказ, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Хабаровск и Якутск).

Значимого темпа прироста заболеваемости в городах, по сравнению с предыдущей неделей, не было.

Согласно гос.контракту с фирмой ООО "ДИАМ-Фармация» должна быть обеспечена поставка вакцины против гриппа «Гриппол» (суммарно 8,0 млн. доз):

- в сентябре - 3 957,81 тыс. доз в 24 субъекта Российской Федерации (100% от плана) – территории Дальневосточного, Сибирского и 4-х субъектов Северо-Западного федеральных округов;

- в октябре – 4 024,19 млн. доз - в остальные субъекты (в объеме 25-35% от плана на 2008г.).

По данным поставщика на 8 октября отгружено 3 064 250 доз (77,4% от плана на сентябрь) с учетом ФМБА (60 700 доз).

Недоотгружена вакцина против гриппа в 9 субъектов, в том числе: Республика Саха- недопоставка 51% , Хабаровский край - 47% , Приморский край- 51,85% , Республика Алтай - 74%, Алтайский край – 49%, Иркутская область-52%, Кемеровская область - 26%, Новосибирская область - 29%, Омская область - 30% .

Суммарно недопоставка вакцины «Гриппол» по гос.контракту за сентябрь 2008г. составляет 893 560 доз.

Не начата поставка препарата в остальные субъекты Российской Федерации соответствии с планом-графиком октября текущего года (4 024,19 млн. доз ).

В настоящее время готовится к подписанию государственный контракт на поставку вакцины Гриппол в объеме 10 млн. доз с той же компанией ООО "ДИАМ-Фармация". Согласно планируемому графику, поставки вакцины должны быть завершены до 15 декабря текущего года во все субъекты Российской Федерации.

На 7 октября 2008г. по данным оперативного мониторинга в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» привито 28 934 человека, что составляет 0,16% от численности подлежащих. За счет других источников финансирования вакцинировано 158 793 человека.

Обратить внимание на отсутствие информации об иммунизации в рамках национального проекта (при подтверждении поступления вакцины) от всех субъектов Дальневосточного федерального округа (за исключением Республики Саха и Еврейской АО), республик Тыва, Карелия, Хакасия, Красноярского края, Кемеровской, Новосибирской, Томской, Архангельской областей.

Проведение дополнительной иммунизации против гепатита В в рамках национального проекта в течение 2006-2007гг. позволило добиться снижения заболеваемости в стране по сравнению с 2005г. в 1,6 раза (с 8,6 до 5,26 на 100 тыс.), а среди детей до 14-ти лет – в 4 раза (с 1,98 до 0,48 на 100 тыс. населения).

В 2007г. в 27 регионах заболеваемость острым гепатитом В составила менее 4 на 100 тысяч населения.

За 8 месяцев 2008 года отмечается дальнейшее снижение заболеваемости вирусным гепатитом В, показатель заболеваемости составил 2,81 на 100 тыс. населения, что на 21 % ниже уровня заболеваемости аналогичного периода 2007 года.

Неблагополучными по заболеваемости острым вирусным гепатитом В остаются Санкт-Петербург(4,13), Алтайский край (5,64), Кемеровская (9,92), Омская (5,12), Амурская (4,67), Московская (4,13 на 100 тыс. населения) области.

По данным исследований НИИПиВЭ массовая вакцинация против гепатита в рамках программы «Здоровье» снизила заболеваемость острым гепатитом В, количество неблагоприятных исходов ( в хронический гепатит В, цирроз и гепатоцеллюлярную карциному); предотвратила снижение средней продолжительности жизни населения РФ в среднем на 0,35 года.

При изучении напряженности иммунитета привитых против результаты вакцинации в группах со стандартной схемой введения вакцины и группах с нарушением временных интервалов введения не выявили значимых различий.

В 2008г. в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения осуществляется иммунизация против ВГВ подростков и взрослых 18-55 лет, не болевших и не привитых ранее. Всего запланировано привить 12,75 млн. человек.

Также, в 2008г. завершается вакцинация подростков и взрослых 18-35 лет, подлежащих прививкам в 2007г. (было запланировано привить 13,47 млн. человек).

По состоянию на 1 октября 2008г. охват трехкратной вакцинацией против гепатита В взрослых от 18 до 35 лет, подлежащих вакцинации в 2007г. составил 97,2% от запланированной численности.

В связи с поздними поставками вакцины в 2007г., в апреле 2008г. утвержден и направлен в субъекты Российской Федерации сетевой график завершения иммунизации контингентов 2007 года (письмо от 24.04.08 № 01/4209-8-32).

Охват взрослых прививками против гепатита В 18-55 лет составил (всего подлежит вакцинации 12,75 млн. человек):

первая прививка 78,4 % (привито 9,99 млн. человек)

вторая прививка 57,3% (7,3 млн. человек)

третья прививка 6,3 % (0,8 млн. человек)

Низкие темпы начала иммунизации (охват первой аппликацией менее 70%) отмечаются при наличии вакцины: Ивановская обл. – охват первой прививкой составил 57,8%; г. Москва – 67%, Архангельская обл. – 55,1%, Мурманская обл. – 63,5%, Пермский край – 62,1%, Тюменская обл. – 49,5%

Поставка вакцины против гепатита В для иммунизации взрослых (производство Серум институт, Индия, поставщик ЗАО Аптека-Холдинг) в субъекты Российской Федерации началась с 30 апреля 2008г. Годовой план поставок (38,838 млн. доз).

С учетом позднего начала поставок вакцины против ВГВ для взрослых и, соответственно, позднего начала иммунизации, предполагаемый охват взрослого населения до 55 лет трехкратной иммунизацией к концу 2008г. должен составить 3,7 млн. чел. (29% от плана).

По данным ЗАО «Аптека-Холдинг» отгружено и документально оформлена отгрузка 26,046 млн. доз вакцины, что составляет 73,4% от объема вакцины, которая должна была быть отгружена за 9 мес. 2008года (35,5 млн.доз).

Всего недопоставлено 9,5 млн. доз взрослой вакцины.

В настоящее время в России сложилась устойчивая эпидемическая ситуация по кори, регистрируются единичные случаи этого заболевания.

В 2008 году продолжилась реализация Программы по ликвидации кори к 2010 году.

В рамках национального проекта в сфере здравоохранения начата иммунизация взрослых до 35 лет.

В текущем году подлежит привить свыше 990 тысяч взрослых. По состоянию на 1 октября 2008г. привито свыше 860 тыс. человек что составило 87% от численности подлежащих.

Низкий охват прививками подлежащих контингентов отмечается в Смоленской (75,8%), Новгородской (67,6%), Псковской (77,3%), Ростовской (61,5%), Пензенской (68,2%) областях, республиках Башкортостан (63,8%), Мордовия (77,6%), Чувашской Республике (58,2%).

За 8 месяцев 2008 года зарегистрировано 23 случая заболеваний корью или 0,02 на 100 тысяч населения, в том числе 4 случая у детей до 14 лет и 2 случая у детей 15 - 17-ти лет.

В Российской Федерации, практически, достигнуты показатели, свидетельствующие об элиминации кори. По рекомендациям ВОЗ – уровень заболеваемости корью равный 1 случаю на 1 млн. населения свидетельствует об элиминации кори на территории (за 8 месяцев 0,2 на 1 млн. населения)

Вместе с тем, на фоне спорадических случаев заболевания или полного отсутствия заболевания необходимо усиление эпидемиологического надзора за корью включая лабораторное обследование заболевших с симптоматикой, не исключающей постановку диагноза корь в соответствие с нормативно-методическими документами изданными Роспотребнадзором и Минздравсоцразвития России.

Следующим этапом реализации программы ликвидации кори является сертификация Российской Федерации, как территории свободной от кори.

В рамках проекта «Здоровье» в 2006-2007 гг. проводилась дополнительная иммунизация против краснухи и было привито свыше 11,7 млн. детей, подростков, девушек и женщин до 25 лет не привитых ранее.

В 2008 году прививки против краснухи проводятся только детям в рамках национального календаря прививок.

Проведение массовой иммунизации позволило снизить показатель заболеваемости краснухой в стране в 2007 г. до 21,6 на 100 тыс. населения, всего зарегистрировано 31 тыс. случаев. По сравнению с 2006 годом заболеваемость снизилась в 4,3 раза (92,6 на 100 тысяч населения).

В рамках реализации национального приоритетного проекта поставлена задача снизить заболеваемость до 10 случаев на 100 тысяч населения.

В 2008 году продолжилось снижение заболеваемости этой инфекцией.

За 8 месяцев 2008 года зарегистрировано 8629 случаев краснухи, показатель заболеваемости по Российской Федерации составил 6,06 на 100 тыс. населения, что в 3,1 раза ниже в сравнении с аналогичным периодом 2007 года. Вместе с тем остаются неблагополучными по заболеваемости краснухой следующие субъекты Российской Федерации:

Владимирская (12,75 на 100 тыс. населения); Ленинградская (17,61); Саратовская (12,95); Челябинская (60,39); Новосибирская (13,00); Читинская(21,7) области г. Москва – 13,62;

Отметить, что поставки первой партии инактивированной полиовакцины (ТПВ) в количестве 2,3 млн. доз завершены в установленные гос.контрактом сроки.

Поставки второй партии ИПВ (поставщик ЗАО «Р-Фарм») согласно контракту предусмотрены в сентябре-октябре 2008г. По состоянию на 08.10.2008 поставлено 860 279 доз, что составляет 76% от общего объема поставок.

Отгрузки произведены по данным поставщика практически во все субъекты, за исключением: Краснодарского края, Нижегородской, Самарской и Свердловской областей.

Поставку третьей партии ИПВ в количестве 1,3 млн. доз планируется завершить до 5 декабря 2008г.

В настоящее время большинство субъектов Российской Федерации своевременно и в полном объеме вносят данные о поставках препаратов в информационно-аналитическую систему «Здоровье».

Однако 15 субъектов Российской Федерации продолжают не вносить, или вносить не в полном объеме и не своевременно сведения о поступлении вакцин: республики Коми, Алтай, Тыва, Дагестан, Мордовия, Чеченская Республика, Алтайский, Приморский края, Свердловская, Тюменская, Читинская, Сахалинская Тверская области, г. Москва.

Остаются нарушения, касающиеся заполнения документов о которых говорилось ранее на селекторном совещании и 5 сентября и 3 октября: на актах приема-передачи печать ставит грузополучатель. Имущество передается органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации соответственно и печать должна быть органа исполнительной власти субъекта в сфере здравоохранения, (Алтайский край, Карачаево-Черкесская Республика, Республика Северная Осетия-Алания) В результате в этих территориях сейчас находятся документы на сумму 1 миллион 989 тысяч рублей.

Остается низкой исполнительская дисциплина по возврату документов подтверждающих поставки в регионах. В результате задолженность перед поставщиками государственного заказчика на сегодняшнюю дату составляет 1 миллиард 585 миллионов 494 тысяч 269 рублей, из которых по Национальному календарю профилактических прививок 392 миллиона 572 тысячи 672 рубля. (Алтайский, Краснодарский, Хабаровский, Приморский края, республики Коми, Тыва, Мордовия, Хакассия, Тюменская, Ярославская, Читинская, Пензенская, Томская, Камчатская, Кировская, Архангельская, Владимирская, Вологодская, Ивановская, Новгородская, Псковская, Костромская, Челябинская, Белгородская, Воронежская, Свердловская области.

Принять к сведению информацию представителей организаций - поставщиков -ЗАО «Аптека-Холдинг», ООО «ДИАМ-Фрмация» о сроках поставок вакцин против вирусного гепатита В и гриппа в субъекты Российской Федерации.

2. Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовать:

2.1. Обеспечить (с момента получения вакцины против гриппа) представление ежедневной информации (до 13.00 час. МСК) об иммунизации населения в рамках национального проекта в соответствии с формой, указанной в письме Роспотребнадзора от 18.09.2008 № 01/10285-8-32.

Срок –с 13.10.2008

2.2. Разработать сетевые графики по завершению вакцинации против вирусного гепатита В взрослого населения, подлежащего вакцинации в 2008 году, с учетом перехода на 2009 год, и представить их в Федеральную службу.

Срок - до 03.11.2008

2.3. Принять необходимые меры для завершения иммунизации взрослого населения до 35 лет против кори.

Срок – до 01.01.2009

2.4. Осуществлять информирование населения в средствах массовой информации о целях и задачах иммунизации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

Срок - постоянно

2.5. Руководителям управлений Роспотребнадзора и руководителям органов управления здравоохранением Владимирской, Ленинградской, Саратовской, Челябинской, Новосибирской, Читинской областей, г. Москвы провести углубленный анализ состояния привитости против краснухи, обратив внимание на достоверность проводимых прививок.

Срок – 01.12.2008

3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовано:

3.1. Обеспечить по мере поступления вакцины против гриппа незамедлительное ее распределение и проведение иммунизации подлежащих контингентов.

Срок – постоянно

3.2. Принять необходимые меры по привлечению финансовых средств на приобретение дополнительного количества вакцины против гриппа для вакцинации групп, не включенных в приоритетный проект «Здоровье», а также средств неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ.

3.3. Руководителям органов управления здравоохранением Хабаровского, Алтайского, Краснодарского, Приморский краев, Тюменской, Ярославской, Кировской Архангельской, Владимирской, Вологодской, Ивановской, Новгородской, Псковской, Костромской, Челябинской, Читинской, Пензенской, Томской, Камчатской, Белгородской, Воронежской, Свердловской областей, республик Коми, Тыва, Мордовия, Хакассия обеспечить незамедлительный возврат документов, оформленных в установленных в установленном порядке, подтверждающих поставки МИБП в регионы.

Срок- немедленно и постоянно

3.4 Руководителям органов управления здравоохранением Алтайского, Приморского краев, республик Алтай, Коми, Тыва, Дагестан, Мордовия, Чеченской Республики, Тверской Свердловской, Тюменской, Читинской, Сахалинской областей, г.Москва обеспечить своевременное внесение информации о МИБП, поставляемых в рамках Национального календаря профилактических прививок и приоритетного проекта «Здоровье» в информационную систему АИС «Росздрав».

Срок - постоянно

4. Управлению эпидемиологического надзора:

4.1. Провести совещание с ФГУП НПО «Микроген» и фирмой-поставщиком ООО «ДИАМ Фармация» по вопросу обеспечения своевременности поставки вакцины против гриппа в регионы в соответствии с утвержденными графиками и определения кратности и объемов представления информации в Роспотребнадзор.

Срок – до 15.10.2008

4.2. Осуществлять систематический контроль за своевременной отгрузкой, поставкой вакцины против гриппа в рамках приоритетного проекта «Здоровье» в субъекты Российской Федерации и ходом иммунизации населения против гриппа.

Срок – постоянно

5. Правовому управлению подготовить претензию компании «ДИАМ Фармация» по факту невыполнения графика поставок вакцины против гриппа.

Срок – до 20.10.2008

6. Руководству ЗАО «Аптека-Холдинг» рекомендовать принять меры по завершению поставок вакцины против гепатита В в субъекты Российской Федерации до 1 декабря 2008г.

$SIGN