Приказ от 20.09.2006 № 322 «О создании научно-методического центра по изучению и идентификации генно–инженерно-модифицированных организмов»
Приказ №322 от 20.09.2006
Приказ №322 от 20.09.2006
В целях обеспечения координации научно-исследовательской, методической и практической деятельности, направленной на реализацию мероприятий по повышению эффективности надзора за безопасностью и качеством продукции, полученной с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов животного, растительного и микробиологического происхождения.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать на базе ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (п.Оболенск Московской области) Научно-методический центр по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2. Назначить руководителем Научно-методического центра по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов» директора ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора Дятлова И.А.
3. Утвердить прилагаемое Положение о Научно-методическом центре по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов».
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека
от 20.09.2006 № 322
Положение о Научно-методическом центре по изучению и идентификации генно-инженерно- модифицированных организмов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1. Общие положения
1.1. Научно-методический центр по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее Центр) создан на базе ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее ФГУН ГНЦ ПМБ).
1.2. Центр является консультативно-методическим, учебным, диагностическим, экспертным органом и выполняет функции головного учреждения Роспотребнадаора по вопросам изучения основных свойств и разработки методов идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в продуктах, используемых человеком, а также молекулярного мониторинга их обращения.
1.3. Руководитель Центра назначается и освобождается приказом руководителя Роспотребнадаора.
1.4. Деятельность Центра осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы, Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ и настоящим Положением о Центре.
1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российской академии наук, Российской академии медицинских наук, другими организациями.
1.6. Деятельность центра осуществляется на основании плана, утверждаемого руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за счет средств, выделяемых ФГУН ГНЦ ПМБ из федерального бюджета, целевых программ, внебюджетных источников, предусмотренных Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ.
1.7. Центр имеет специальные бланки, в которых указываются его наименование, почтовый адрес, номера телефонов, номер факса и e-mail.
2. Задачи и функции
2.1. Основные задачи Центра
2.1.1. Обеспечение функций головного центра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по научному обеспечению деятельности, связанной с экспертизой и мониторингом за оборотом генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.1.2. Координация научных исследований по разработке новых методов и средств индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов, проводимых в учреждениях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2.1.3. Совершенствование нормативной правовой базы в сфере обращения генно-инженерно- модифицированных организмов.
2.1.4. Осуществление научной, медицинской, производственной, образовательной деятельности в рамках работ по созданию, совершенствованию и практическому использованию биохимических и молекулярно-генетических методов (средств) лабораторной индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов и их продуктов.
2.1.5. Проведение научных исследований по оценке влияния генно-инженерно-модифицированных организмов и их продуктов на организм животных, выработка критериев оценки и допустимых параметров отклонения от нормы.
2.2 Основные функции Центра
2.2.1 Оказание консультативной, методической и практической помощи организациям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, по вопросам индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.2. Организация, координация, экспертиза и осуществление научно-исследовательских разработок по индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.3. Разработка и производство препаратов для индикации иидентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.4. Создание учебных программ, проведение курсов подготовки и повышения квалификации специалистов по индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов, организация стажировок на рабочих местах в Центре.
2.2.5. Разработка и совершенствование нормативной и методической базы в сфере контроля за генно -инженерно-модифицированными организмами, гармонизация ее с международными и национальными нормативными документами в области оборота генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.6. Проведение исследований с целью подтверждения или первичной оценки микробиологических, биохимических и молекулярно-биологических характеристик генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов по следующим параметрам: таксономическая принадлежность по фенотипическим и генотипическим свойствам, соответствие названия кодам Международной номенклатуры; наличие регуляторных и селективных маркеров, выявление гиперсинтеза целевого продукта и др.
2.2.7. Совершенствование имеющихся и разработка новых требований к микробиологическим производствам, использующим для получения продукции генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы и микроорганизмы имеющие генетически модифицированные аналоги.
2.2.8. Разработка методов лабораторного контроля определения селективных маркеров и целевых генов генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов, продуктов экспрессии генов, маркеров антибиотикорезистентности и патогенности, плазмидных ДНК, токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ.
2.2.9. Разработка схемы экстренной оценки генетических, биохимических и физиологических свойств патогенных бактерий для выявления возможных инструментов биотерроризма - патогенных биологических агентов, обладающих повышенными вирулентными свойствами в результате генной- модификации.
2.2.10. Систематизация и постоянное обновление данных по нуклеотидным последовательностям, применяемым для генно-инженерной модификации организмов с целью решения задач оперативного мониторинга их обращения.
2.2.11. Создание и поддержание единой компьютерной базы данных по разработке и использованию методов индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в России и за рубежом.
2.2.12. Разработка и изготовление референс-стандартов для контроля исследований по индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.13. Подготовка имитаторов проб генетически модифицированных источников и участие в проведении контроля качества диагностических анализов в лабораториях при оценке их готовности к работе по индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.14. Проведение заказных исследований по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и оценке их влияния на организм животного и человека.
2.2.15. Участие в расследовании сложных и спорных случаев по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и их количественному содержанию в продукции.
2.2.16. Разработка новых и совершенствование имеющихся диагностических тест-систем для выявления генно-инженерно модифицированных организмов. Разработка оборудования для осуществления диагностических процедур. Разработка технологических линий по производству тест-систем.
2.2.17. Организация опытно-промышленного производства тест-систем для выявления генно- инженерно-модифицированных организмов и их продуктов, проведение контрольных испытаний тест-систем, сертификация и регистрация.
2.2.18. Подготовка предложений для Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по закупке стандартного (унифицированного) прецизионного оборудования для рационального оснащения диагностических лабораторий, осуществляющих индикацию и идентификацию генно-инженерно-модифицированных организмов.
3. Обязанности Центра
3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы, персонала и вспомогательных служб к проведению индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
3.2. Своевременно информировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о случаях выявления генно-инженфно-модифицированных организмов в исследуемых пробах и результатах их отрицательного воздействия на организм лабораторных животных при проведении плановых анализов или заказных научно-исследовательских работ.
3.3. Ежегодно к 1 февраля представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчет о работе Центра за предыдущий год.
4. Права Центра
4.1 .Запрашивать по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информацию от подведомственных ей организаций о результатах испытаний новых методов и тест-систем для индикации и идентификации генетически модифицированных организмов.
4.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения о созыве и проведении совещаний, конференций, симпозиумов с публикацией их материалов в установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной договорной основе диагностические исследования по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и их количественному содержанию в продуктах животного, растительного и микробиологического происхождения, а также научно- исследовательские разработки по созданию диагностических тест-систем для выявления генно-инженерно-модифицированных организмов и изучению их влияния на организм человека и животных.
5. Ликвидация и реорганизация
Заместитель руководителя Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
Л.П.Гульченко