Письмо от 22.11.2010 № 01/16420-0-32 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее управления осуществляют выдачу лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

В настоящее время имеют лицензии порядка 95 % организаций и учреждений, поэтому основным направлением деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является проведение проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», постановлениями Правительства Российской Федерации от 28 октября 2009 г. № 847 «Об утверждении Положения о направлении органами государственного контроля в органы прокуратуры проектов ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также формы и содержания сводного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей благополучия человека осуществляют контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий.

Контроль за соблюдением лицензиатами, осуществляющими деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионных требований и условий, проводится в соответствии с требованиями, определенными Положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 31.

Контроль за соблюдением лицензиатами, осуществляющими деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), лицензионных требований и условий, проводится в соответствии с требованиями, определенными Положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2004 г. № 107.

Лицензионный контроль проводится в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Методические рекомендации по применению норм Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» утверждены приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 марта 2010 г. № 103 «Об утверждении Методических рекомендаций по применению норм Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ».

Проведение проверок соблюдения лицензиатами, выполняющими работы с возбудителями инфекционных заболеваний 1 группы патогенности, лицензионных требований и условий осуществляет ФГУЗ Противочумный центр.

Лицензиат обязан постоянно информировать управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации о появлении новых данных или об изменениях ранее представленных сведений, имеющих отношение к безопасности лицензируемой деятельности.

Лицензиат обязан не позднее чем через 15 дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

Лицензия на осуществление лицензируемой деятельности выдается лицензиату одна на лицензируемые виды деятельности, с указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. Если лицензиат имеет филиалы, расположенные в других субъектах Российской Федерации, то лицензия ему оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Обращаем внимание на то, что лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности, и лицензии на виды работ, определенные Приказом Роспотребнадзора от 14.05.2005 г. № 398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения», выданные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, по окончании срока действия продлеваются в управлении Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, в котором эта деятельность осуществляется.

При этом срок действия лицензии начинается с даты, следующей за датой окончания срока действия лицензии, выданной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, номер лицензии присваивается управлением Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, оригинал ранее выданной лицензии остается у лицензиата.

В том случае, когда продлевается действие лицензии, выданной управлением Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, номер и дата выдачи лицензии сохраняются.

За продление срока действия лицензии взимается государственная пошлина в размере 200 рублей.

Для продления срока действия лицензии необходимо внести изменения в реестр лицензий, ведение которого осуществляется с помощью программы «Гигиеническое заключение - 2000».

Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации имеют право запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы.

Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации по результатам проверки составляют акты с указанием выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований.

Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации по результатам проверок в случае выявления нарушений дают предписание, обязывающее лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливают срок устранения нарушений (указанный срок не может превышать шесть месяцев) и при необходимости приостанавливают действие лицензии.

Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации принимают решение о возобновлении лицензии после получения соответствующего уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Плата за возобновление лицензии не взимается. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

В случае если в установленный управлением Роспотребнадзора срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий,

повлекших за собой приостановление действия лицензии, а также если допущенные лицензиатом нарушения являются неустранимыми, управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Сведения о результатах проведенных проверок и о применении к нарушителям лицензионных требований предусмотренных законом мер по привлечению к установленной законом ответственности (привлечение к административной ответственности, приостановление действия лицензии, аннулирование лицензии) необходимо направлять в адрес Роспотребнадзора (по адресу электронной почты fcsm@crc.ru с последующим досылом по почте: 127994, Москва, Вадковский пер., д. 18, стр. 5, 7) ежеквартально, не позднее 15 числа следующего месяца.

При заполнении таблицы отдельной строкой следует указывать сведения о проверке лицензиатов, получивших лицензию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Напоминаем, что в связи с вступлением в силу Соглашения Таможенного союза по санитарным мерам на таможенной территории Таможенного союза не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, ввозимую или производимую на территории Российской Федерации гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами и предназначенную для реализации населению, а также санитарно-эпидемиологические заключения не оформляются на технические условия и иные технические документы.

В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 12.08.2010 г. № 309 «О внесении изменений в приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224» санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления лицензируемых видов деятельности, в том числе деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения, и деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

При этом к деятельности в области использования источников ионизирующего излучения относится не только проектирование, конструирование, производство, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения, но и проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Руководитель

Г.Г. Онищенко